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通用名称:弹性酶肠溶片

英文名称:Elastase Enteric-coated Tablets

汉语拼音:TanxingmeiChangrong Pian

成份】 主要成份为弹性酶。辅料为蔗糖、淀粉、糊精、硬脂酸镁、聚山梨酯80、滑石粉、聚丙烯酸树脂Ⅱ、邻苯二甲酸二乙酯、篦麻油、明胶、虫白蜡。

性状】 本品为肠溶衣片,除去肠溶衣显类白色或浅黄色。

适应症】 临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。

规格】150单位。

用法用量】 口服。一次300~600单位,一日3次。

不良反应】 偶见过敏反应,可出现轻度胃肠症状,如腹胀、食欲不振等,尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗,可自愈。

禁忌】 尚不明确。

注意事项】 本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。

孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确

药物相互作用】 尚不明确。

药理毒理药理作用 本品为一肽链内切酶,能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白,增强脂蛋白酯酶活性,阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸,降低血浆胆固醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂质向动脉壁沉积,分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成,维持血管弹性,抑制肾小球基底膜肥厚,降低肾脏微量蛋白的排泄。

毒理研究 小鼠腹腔注射LD50为101.6±14.1mg/kg,犬按300单位/kg分别口服和注射,4周后,经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750、7500、75000单位/kg,未见造成死胎、畸形等。

药代动力学】 成年人空腹口服本品6片,12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml,t1/219.4小时。

贮藏】 密封,遮光,冷暗处保存。

包装】  聚乙烯瓶,80片/瓶。

有效期】24个月。

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